डॉ. रेड्डीजला लेनाकापाविरच्या जेनेरिक इंजेक्शनला अमेरिकी एफडीएची तात्पुरती मंजुरी!
सारांश
डॉ. रेड्डीज लॅबोरेटरीजला 2 नोव्हेंबर 2026 रोजी अमेरिकी अन्न व औषध प्रशासनाकडून (एफडीए) एचआयव्ही प्रतिबंधासाठीच्या लेनाकापाविर या वर्षातून दोनदा द्यायच्या इंजेक्शनच्या जेनेरिक स्वरूपाला तात्पुरती मंजुरी मिळाली; ही मंजुरी राष्ट्राध्यक्षांच्या एड्स निवारण आपत्कालीन योजनेअंतर्गत (पेपफार) देण्यात आली. दीर्घकाळ परिणामकारक हे इंजेक्शन 35 किलोग्रॅम किंवा अधिक वजनाच्या प्रौढ आणि किशोरांमध्ये लैंगिक संपर्कातून होणाऱ्या एचआयव्ही-1 चा धोका कमी करण्यासाठी संपर्कपूर्व प्रतिबंधात्मक उपचार (प्रेप) म्हणून वापरले जाईल.
पहिला पुरवठा डिसेंबर 2026 पर्यंत पात्र देशांत पोहोचण्याची अपेक्षा असून व्यापक वितरण 2027 मध्ये होईल. डॉ. रेड्डीज, युनिटेड, विट्स रिप्रोडक्टिव्ह हेल्थ अँड एचआयव्ही इन्स्टिट्यूट आणि क्लिंटन हेल्थ ॲक्सेस इनिशिएटिव्ह (चाय) यांच्या कराराअंतर्गत गिलियड सायन्सेसच्या स्वेच्छा परवान्यात समाविष्ट 120 देशांत हे उत्पादन प्रति व्यक्ती प्रति वर्ष 40 अमेरिकी डॉलरला दिले जाईल.
गिलियडने डॉ. रेड्डीजला हा परवाना ऑक्टोबर 2024 मध्ये दिला; चार संस्थांनी प्रवेश आणि विकास करार सप्टेंबर 2025 मध्ये केला. जागतिक आरोग्य संघटनेची पूर्वपात्रता आणि राष्ट्रीय नियामक मंजुऱ्या ही व्यापक उपलब्धतेकडील पायरी बाकी असल्याचे कंपनीने सांगितले.
चायचे मुख्य कार्यकारी नील बडी शाह यांच्या म्हणण्यानुसार मूळ उत्पादनानंतर 16 महिन्यांनी जेनेरिकला तात्पुरती मंजुरी मिळाली, जे प्रवेश-केंद्रित विकास काय साध्य करू शकतो ते दाखवते.
🎯 परीक्षेसाठी मुद्दे
- मंजुरी: 2 नोव्हेंबर 2026; डॉ. रेड्डीज; अमेरिकी एफडीएची तात्पुरती मंजुरी; पेपफारअंतर्गत.
- वापर: एचआयव्ही-1 प्रतिबंधासाठी वर्षातून दोनदा इंजेक्शन; 35 किलोग्रॅम किंवा अधिक वजनाचे प्रौढ आणि किशोर.
- दर: 120 देशांत प्रति व्यक्ती प्रति वर्ष 40 अमेरिकी डॉलर; गिलियड परवाना ऑक्टोबर 2024; चार संस्थांचा करार सप्टेंबर 2025.
📚 मूलभूत ज्ञान
- लेनाकापाविर एचआयव्ही-1 च्या कॅप्सिड प्रथिनाच्या उपघटकांमध्ये जोडला जाऊन विषाणूच्या प्रतिकृतीच्या आवश्यक टप्प्यांत अडथळा आणतो.
- लेनाकापाविर हे एचआयव्ही/एड्सच्या उपचारासाठी अमेरिकी एफडीएने मंजूर केलेले पहिले कॅप्सिड प्रतिबंधक औषध होते.
- बहु-औषध प्रतिरोधी एचआयव्हीच्या उपचारासाठी लेनाकापाविर (सनलेन्का) इतर प्रतिविषाणू औषधांसह दिले जाते; तर प्रतिबंधासाठी (प्रेप) येझ्टुगो आणि येयतुओ वापरली जातात.
हे का महत्त्वाचे?
वर्षातून दोनदा द्यायचे इंजेक्शन रोजच्या गोळ्यांपेक्षा सोयीस्कर असल्याने प्रतिबंधाची अंमलबजावणी आणि सातत्य सुधारण्याची शक्यता असते. भारतीय जेनेरिक कंपन्यांनी कमी किमतीत औषधे उपलब्ध करून देण्याच्या भूमिकेमुळे भारताला ‘विकसनशील जगाची औषधशाळा’ म्हणून ओळखले जाते; स्वेच्छा परवाना आणि पेपफारसारखे आंतरराष्ट्रीय सहकार्य याचे उदाहरण आहे. तथापि ही मंजुरी तात्पुरती असून जागतिक आरोग्य संघटनेची पूर्वपात्रता आणि राष्ट्रीय नियामक मंजुऱ्या बाकी आहेत; विज्ञान-तंत्रज्ञान आणि आरोग्य या मुख्य परीक्षेच्या घटकांत औषध उपलब्धता आणि बौद्धिक संपदा या मुद्द्यांसाठी हा विषय उपयुक्त आहे.
स्रोत: डॉ. रेड्डीज लॅबोरेटरीज / विज्ञान आणि तंत्रज्ञान वृत्त (2 नोव्हेंबर 2026)
© Study Katta · स्रोतासह शेअर करा